Nadel

Veröffentlicht: 06.06.2023

OSLO, Norwegen und OXFORD, Vereinigtes Königreich, 6. Juni 2023 (GLOBE NEWSWIRE) –CEPI, die Koalition für Innovationen zur Epidemievorsorge, UndaVaxziPen Ltd , ein Biotech-Unternehmen, das eine neuartige nadelfreie Impfstoffverabreichungsplattform entwickelt, hat heute eine Partnerschaft bekannt gegeben, um die Entwicklung von zwei Impfstoffkandidaten (einen Protein- und einen mRNA-basierten) unter Verwendung der Festdosis-Impfstoffverabreichungsplattform von aVaxziPen voranzutreiben, die dazu beitragen könnte, das zu beenden die Notwendigkeit einer Tiefkühllagerung von Impfstoffen und verbessert so den gleichberechtigten Zugang zu Impfstoffen. CEPI wird zunächst bis zu 1,6 Millionen US-Dollar bereitstellen, um den Wirksamkeitsnachweis für die Impfstoffverabreichungstechnologie von aVaxziPen zu erbringen, indem Stabilität, Verabreichung und präklinische Immunogenität sowohl von mRNA- als auch proteinbasierten Impfstoffen bewertet werden, die mithilfe der Plattform von aVaxziPen entwickelt wurden.

Das Potenzial nadelfreier Impfstoffe, die Tiefkühllagerung zu beenden

Fortschritte in der Impfstofftechnologie waren für die weltweite Reaktion auf COVID-19 von entscheidender Bedeutung, aber eine der Herausforderungen, denen sich die Welt gegenübersah, wenn es darum ging, diese lebensrettenden Impfstoffe an gefährdete Bevölkerungsgruppen – insbesondere Menschen in ärmeren Ländern – zu bringen, war die Notwendigkeit, sie bei niedrigen oder sehr niedrigen Temperaturen zu lagern niedrige Temperaturen.

Die aktuelle Generation von mRNA-Impfstoffen erfordert aufgrund der Zerbrechlichkeit der mRNA-Moleküle eine Tiefkühllagerung. Nach der Entnahme aus dem Gefrierschrank müssen diese Impfstoffe in der Regel innerhalb kurzer Zeit verwendet werden. Der Wegfall der Notwendigkeit einer Tiefkühllagerung würde den Versand, die Lagerung und die Verteilung von mRNA-Impfstoffen in ressourcenarmen Umgebungen deutlich einfacher und kostengünstiger machen. Während proteinbasierte Impfstoffe normalerweise keine Tiefkühllagerung erfordern, müssen sie häufig bei Temperaturen zwischen 2 und 8 °C gelagert werden. Daher wurde eine Proteinimpfstoffplattform entwickelt, die Temperaturen von bis zu 40 °C mindestens 1 bis 2 Monate lang standhalten kann würde dazu beitragen, die Lieferung dieser Impfstoffe auf der letzten Meile selbst in die entlegensten Regionen der Welt zu vereinfachen.

Die Festdosis-Impfstofftechnologie von aVaxziPen verwendet ein Stiftapplikatorgerät und wurde entwickelt, um diese Herausforderungen zu bewältigen, indem sie die mRNA und Proteine ​​vor Abbau schützt, wodurch möglicherweise die Notwendigkeit einer Tiefkühllagerung für mRNA-Impfstoffe und die Notwendigkeit einer Kühlkettenlagerung insgesamt für Proteine ​​entfällt. basierte Impfstoffe. Dies geschieht durch seine proprietäre Technologie zur Festdosisformulierung, die mithilfe von Präzisionstechnik eine thermostabile, garantiert festdosierte Formulierung herstellt.

Das Applikatorgerät von aVaxziPen ist nicht nur thermostabil, sondern bietet auch weitere potenzielle Vorteile, darunter eine einfache Verabreichung (keine spezielle medizinische Ausbildung erforderlich) und die Wiederverwendbarkeit für 1.000 Dosen, was zur Abfallminimierung beiträgt. Durch seine leichte und robuste Aufmachung eignet es sich zudem ideal für Versand und Lagerung.

Wenn der erste präklinische Proof-of-Concept erfolgreich durchgeführt wird, können CEPI und aVaxziPen vereinbaren, die Partnerschaft weiter auszubauen, indem sie sich auf Impfstoffkandidaten einigen (um den ungedeckten Impfbedarf in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu decken), die in die klinische Phase 1 überführt werden sollen Versuche.

Dieses Projekt ist das dritte, das im Rahmen der Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen des CEPI im Januar 2022 angekündigt wird. Ziel ist die Verbesserung der Thermostabilität und damit der gleichberechtigte Zugang zu einer Vielzahl neuer Impfstoffplattformen. Dieser Aufruf ist Teil des umfassenderen strategischen Ziels von CEPI, innovative Technologien zu nutzen, um die Geschwindigkeit, den Umfang und den Zugang der Impfstoffentwicklung und -herstellung als Reaktion auf epidemische und pandemische Bedrohungen zu verbessern.

Gleichberechtigten Zugang zu Impfstoffen ermöglichen

CEPI und aVaxziPen setzen sich dafür ein, weltweit einen gleichberechtigten Zugang zu den im Rahmen ihrer Partnerschaft entwickelten Impfstoffen zu ermöglichen. Im Rahmen der Finanzierungsvereinbarung hat sich aVaxziPen dazu verpflichtet, die Versorgung von Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), die Produktion der zur Deckung des öffentlichen Gesundheitsbedarfs erforderlichen Impfstoffmengen, erschwingliche Preise für LMICs und den potenziellen Technologietransfer an LMIC-Hersteller sicherzustellen im Einklang mit der Equitable Access Policy von CEPI.

Anand Ekambaram, Geschäftsführer für Fertigung und Lieferkette, CEPI,sagte: „Der gleichberechtigte Zugang steht im Mittelpunkt der Mission von CEPI. Die innovative Impfstoffabgabetechnologie von aVaxziPen erfordert nur wenig bis gar keine Schulung für die Verabreichung und reduziert gleichzeitig den Bedarf an teurer und aufwändiger Kühlkettenlagerung, was eine einfachere Verteilung und Verabreichung ermöglicht. Diese.“ Innovationen würden letztendlich dazu beitragen, einen besseren Zugang zu potenziell lebensrettenden Impfstoffen in ressourcenärmeren Umgebungen zu ermöglichen, wenn ein zukünftiger Ausbruch oder eine Pandemiegefahr auftritt.“

Robin Cohen, Chief Business Officer, aVaxziPen,sagte: „Wir freuen uns, mit CEPI als wichtigem strategischen Partner zusammenzuarbeiten, um das große Potenzial unserer Impfstofftechnologie zu demonstrieren. Gemeinsam werden wir unsere Festdosis-Impfstoffformulierungen auf zwei Impfstoffe übertragen, um auch eine deutlich verbesserte und erweiterte Thermostabilität zu demonstrieren.“ B. die Prüfung der Immunogenität, und wir planen, in klinische Phase-1-Studien überzugehen. Dies ist ein großer Schritt vorwärts in unserer Mission, den Impfstoffmarkt zu revolutionieren, eine verbesserte Impfstoffabdeckung auf der ganzen Welt zu gewährleisten und unterversorgte Bevölkerungsgruppen und Märkte zu erreichen.“

Über CEPI CEPI ist eine innovative Partnerschaft zwischen öffentlichen, privaten, philanthropischen und zivilen Organisationen, die 2017 ins Leben gerufen wurde, um Impfstoffe gegen zukünftige Epidemien zu entwickeln. Seine Mission ist es, die Entwicklung von Impfstoffen und anderen biologischen Gegenmaßnahmen gegen epidemische und pandemische Bedrohungen zu beschleunigen, damit sie allen Menschen in Not zugänglich gemacht werden können.

Vor COVID-19 konzentrierte sich die Arbeit von CEPI auf die Entwicklung von Impfstoffen gegen das Ebola-Virus, das Lassa-Virus, das Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus, das Nipah-Virus, das Rift-Valley-Fieber-Virus und das Chikungunya-Virus – das Unternehmen hat über 20 Impfstoffkandidaten gegen diese Krankheitserreger in der Entwicklung. CEPI hat außerdem in neue Plattformtechnologien für die schnelle Impfstoffentwicklung gegen unbekannte Krankheitserreger (Disease X) investiert.

CEPI hat eine zentrale Rolle bei der globalen Reaktion auf COVID-19 gespielt und die Entwicklung des weltweit größten Portfolios an Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 und seine Varianten unterstützt, wobei der Schwerpunkt auf Geschwindigkeit, Umfang und Zugänglichkeit lag und eine Mitfederung erfolgte COVAX, die globale Initiative zur Bereitstellung eines fairen und gleichberechtigten Zugangs zu COVID-19-Impfstoffen. CEPI ist außerdem der weltweit führende Geldgeber für Forschung und Entwicklung für breit schützende Coronavirus-Impfstoffe, die vor künftigen Varianten von COVID-19 sowie anderen Coronaviren mit epidemischem und pandemischem Potenzial schützen könnten.

CEPI hat einen ehrgeizigen Fünfjahresplan in Höhe von 3,5 Milliarden US-Dollar namens CEPI 2.0 in Angriff genommen, um das zukünftige Risiko von Pandemien und Epidemien drastisch zu reduzieren oder sogar zu beseitigen. Im Mittelpunkt des Plans steht das Ziel von CEPI – unterstützt von den G7 und G20 –, die Zeit, die für die Entwicklung sicherer, wirksamer und weltweit zugänglicher Impfstoffe gegen neue Bedrohungen benötigt wird, auf nur 100 Tage zu verkürzen. Dies erreichen '„100-Tage-Mission“ würde der Welt eine Chance geben, einen künftigen Ausbruch einzudämmen, bevor er sich zu einer globalen Pandemie ausbreitet. Lesen Sie den Plan unterendpandemics.cepi.net/

Erfahren Sie mehr darüber, wie die Welt zusammenarbeiten kann#endpandemics, KasseDISEASE X – Die 100-Tage-Mission zur Beendigung von Pandemien,von Kate Kelland, leitende wissenschaftliche Autorin des CEPI, hier verfügbar unterBookshop.org.Der gesamte Erlös des Autors geht an die COVID-19-Reaktion der Stiftung der Weltgesundheitsorganisation.

Über aVaxziPen

Das im Vereinigten Königreich in der Nähe von Oxford ansässige Unternehmen aVaxziPen™ entwickelt Impfprodukte der nächsten Generation gegen Infektionskrankheiten und neu auftretende Bedrohungserreger, die durch seine proprietären aVaxziPen™-Technologien ermöglicht werden. aVaxziPen™ erstellt und liefert Impfstoffe in einem nadelfreien, thermisch stabilen Festdosisformat, das auf alle Arten von Impfstoffen anwendbar ist. Unser Ziel ist es, die Verabreichung von Impfstoffen durch eine nadelfreie Dosierung zu verändern und die Notwendigkeit einer Kühlkettenlagerung zu reduzieren oder ganz zu beseitigen, um einen nachhaltigen positiven Einfluss auf die globale Gesundheit zu haben.

Die proprietäre Technologie von aVaxziPen besteht aus einem Mehrzweck-Applikator in Verbindung mit einer Einwegkartusche, die eine einzelne, feste Impfstoffdosis enthält, die vor der Verwendung nicht rekonstituiert werden muss. Der feste Impfstoff wird schnell und einfach verabreicht, indem die Patrone einfach auf den Oberarm gedrückt wird. Unsere Produkte sollen die Immunantwort des Empfängers verstärken und erhebliche Vorteile für Patienten, Pflegepersonal, medizinisches Fachpersonal und Kostenträger bieten.

Unsere Pipeline zielt auf eine Reihe häufiger und neu auftretender Infektionskrankheiten, entzündlicher Erkrankungen und Allergien ab und wurde durch die Zusammenarbeit mit erstklassigen Organisationen aufgebaut, darunter BARDA DRIVe*, die Bill & Melinda Gates Foundation, Innovate UK, die University of Oxford, das Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR), das Imperial College London und die University of Adelaide. Darüber hinaus treiben wir mehrere Kooperationen mit führenden Organisationen voran, um unsere Technologie im veterinärmedizinischen Bereich einzusetzen.

Das erfahrene Führungsteam von aVaxziPen verfügt über eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der erfolgreichen Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte, die hochwertige Ergebnisse für alle Beteiligten liefern, und wird von einem weltweit renommierten wissenschaftlichen Beirat unterstützt.

*Dieses Projekt wurde ganz oder teilweise mit US-Bundesmitteln des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste finanziert; Büro des stellvertretenden Sekretärs für Vorbereitung und Reaktion; Biomedical Advanced Research and Development Authority, DRIVe, unter Vertragsnummer 75A50119C00032.

Medienkontakte

CEPIE: [email protected]: +44 7387 055214

aVaxziPenRobin CohenChief Business [email protected]

Scius Communications (für Medien)Katja Stout+44 778 943 [email protected]

Daniel Gooch+44 774 787 [email protected]

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