Symani Microsurgical Robotic System: Interview mit Mark Toland, CEO von Medical Microinstruments

3. November 2022 Conn Hastings Exclusive, Neurochirurgie, Chirurgie, Gefäßchirurgie

Medical Microinstruments, ein Medizintechnikunternehmen mit Niederlassungen in Pisa, Italien und Delaware, USA, hat den mikrochirurgischen Roboter Symani entwickelt. Das Robotersystem ist zur Unterstützung mikrochirurgischer Eingriffe konzipiert und verfügt über eine Vielzahl fortschrittlicher Funktionen, um dieses Ziel zu erreichen.

Dazu gehören eine Reihe der weltweit kleinsten handgelenkten chirurgischen Instrumente, Technologie zur Tremorreduzierung und Bewegungsskalierung (7-20-fach), um Chirurgen die Ausführung sehr kleiner und präziser Bewegungen zu ermöglichen. Das Unternehmen hat außerdem mit einem Softwareunternehmen zusammengearbeitet, um einen chirurgischen Simulator zu entwickeln, der bei der Schulung von Chirurgen für das System helfen soll.

Medical Microinstruments hat kürzlich eine Serie-B-Finanzierung in Höhe von 75 Millionen US-Dollar angekündigt, um die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung des Systems zu beschleunigen. Medgadget hatte die Gelegenheit, mit Mark Toland, CEO von Medical Microinstruments, über die Technologie zu sprechen.

Sehen Sie sich unten ein Video über das System an.

Conn Hastings, Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick über das Symani-System.

Mark Toland, Medizinische Mikroinstrumente: Mikrochirurgie – das Nähen sehr kleiner anatomischer Teile wie Gefäße (Arterien und Venen), Kanäle oder Nerven – erfordert eine hohe visuelle Vergrößerung und spezielle Präzisionsinstrumente. Das Symani Surgical System® ermöglicht robotergestützte Mikrochirurgie, eine revolutionäre Innovation, die es Ärzten ermöglicht, Eingriffe durchzuführen, die beim manuellen Nähen extrem kleiner Gefäße nur schwer durchzuführen sind. Wir sind Vorreiter in einem neuen chirurgischen Bereich, der Supermikrochirurgie, die es Mikrochirurgen ermöglicht, Gefäße mit einem Durchmesser von weniger als 0,8 mm zu behandeln. Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass Patienten Zugang zu diesen komplexen Verfahren haben, damit sie effizienter geheilt werden können, wieder ihren täglichen Aktivitäten nachgehen und ihre Lebensqualität verbessern können.

Symani wird es Chirurgen ermöglichen, extrem kleine Anatomien mit erhöhter Präzision und Reproduzierbarkeit zu bearbeiten. Es ist das einzige System, das handgeführte Mikroinstrumente bietet, die dem Chirurgen den Zugang zu kleinen, empfindlichen Körperteilen und deren Naht erleichtern sollen. Die Plattform bietet Bewegungsskalierung (7-20-fach) und Tremorreduzierung, um dem Chirurgen die Durchführung präziser Mikrobewegungen durch Makrogesten zu ermöglichen.

Symani ist eine flexible Plattform, die aus zwei Roboterarmen besteht, die einfach über jeder anatomischen Region positioniert werden können, um chirurgische Eingriffe zu erleichtern. Im Gegensatz zu vielen chirurgischen Roboterplattformen, die große Räume oder speziellen Raum erfordern, kann Symani problemlos zwischen OPs gerollt werden.

Medgadget: Für welche Eingriffe ist das System geeignet?

Mark Toland: In Europa verfügt Symani über die CE-Kennzeichnung für offene chirurgische Eingriffe, bei denen der Chirurg Präzision und Bewegungsskalierung als vorteilhaft erachtet. Genauer gesagt soll Symani die Fähigkeit eines Chirurgen verbessern, anatomische Strukturen wie Venen, Arterien, Nerven und Lymphgefäße mit einem Durchmesser von nur 0,3 mm zu reparieren.

Diese Techniken werden häufig in Operationen verschiedener Fachrichtungen im gesamten Krankenhaus eingesetzt: rekonstruktive plastische Chirurgie (nach Krebs oder traumatischen Unfällen), orthopädische Chirurgie, Lymphchirurgie, Nervenreparaturchirurgie, Kopf- und Halschirurgie und Kinderchirurgie, um nur einige zu nennen.

Unserer Forschung zufolge gibt es jährlich über zwei Millionen mikrochirurgische Eingriffe, die Symani allein in den USA und der EU durchführen könnte.

Medgadget: Wie ist das Symani-System konzipiert, um die Herausforderungen der Mikrochirurgie zu meistern?

Mark Toland: Indem wir chirurgische Eingriffe von einem manuellen Prozess zu einem Prozess weiterentwickeln, der Robotertechnologie nutzt, können wir die Tür zu Eingriffen öffnen, die noch nie zuvor durchgeführt wurden. Der hochmoderne Symani verfügt über eine 7- bis 20-fache Bewegungsskalierung mit Tremorreduzierung, um den Anforderungen und der Komplexität der Mikrochirurgie und Supermikrochirurgie gerecht zu werden. Diese leistungsstarke Kombination ermöglicht es Chirurgen, ihre Handbewegungen zu skalieren und gleichzeitig unsere proprietären NanoWrist®-Roboter-Mikroinstrumente nahtlos zu artikulieren.

Die NanoWrist-Instrumente von Symani sind die weltweit kleinsten chirurgischen Instrumente mit Handgelenk und sollen die natürliche Geschicklichkeit und Bewegungsfreiheit eines Chirurgen verbessern, die über die Möglichkeiten der menschlichen Hand hinausgehen.

Die Symani-Konsole besteht aus einem ergonomischen Stuhl und OperaAir-Controllern sowie einem Fußschalter. Während sie bequem sitzen, können sich Chirurgen ganz auf den entscheidenden Schritt des Nähens konzentrieren, anstatt ihre Hände zu stabilisieren. Sie können die Controller auf die gleiche Weise bewegen wie bei manueller Instrumentierung, nur dass sie dank der Bewegungsskalierung größere Bewegungen ausführen können. Die Konsole bietet die Flexibilität, steril am Patientenbett positioniert zu werden oder kann mit einem Heads-up-3D-Visualisierungssystem verwendet werden.

Um die Ausweitung und Einführung der robotergestützten Mikrochirurgie zu beschleunigen, hat MMI in Zusammenarbeit mit VirtaMed den Symani Surgical System Simulator auf den Markt gebracht, um die Schulungswege für Symani zu verbessern, zu erweitern und zu digitalisieren. Es ist spannend zu sehen, dass Chirurgen bereits nach wenigen Grundübungen am Simulator in der Lage sind, mit dem Roboter Chirurgenknoten und Anastomose durchzuführen. Wir glauben, dass verbesserte Schulungswege wie der Simulator eine schnellere Akzeptanz durch den Chirurgen und möglicherweise bessere Ergebnisse für die Patienten ermöglichen.

Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick über die Handgelenkinstrumente, die mit dem System geliefert werden, und wie sie dazu beitragen können, die Geschicklichkeit und Bewegungsfreiheit eines Chirurgen zu verbessern.

Mark Toland: Symani kombiniert proprietäre Innovationen wie die NanoWrist-Instrumentierung mit der zitternreduzierenden NanoScale®-Technologie. Die NanoWrist-Mikro- und Supermikroinstrumente bieten 7 Freiheitsgrade (erweiterte Bewegung und Ausrichtung) und sorgen für die erforderliche Fingerfertigkeit, um schwer zugängliche Anatomien sicher zu erreichen und zu nähen.

Der NanoWrist-Nadelhalter und -Dilatator ermöglichen eine freie Sicht, während das distale Handgelenk einen großen Bewegungsbereich bietet und so die Präzision und Kontrolle ermöglicht, die Chirurgen zum Manipulieren und Nähen empfindlicher Anatomien benötigen.

Die Spitzen der neuen Supermicro NanoWrist-Instrumente sind halb so groß wie die Spitzen unserer ersten Mikroinstrumente und verjüngt sich, damit Chirurgen kleine Venen, Arterien und Lymphgefäße behandeln können. Dieses neue Instrumentenset ist ideal für Lymphchirurgie, Replantationen (Finger, Zehen, Ohren usw.) und die zunehmende Verwendung von Perforator-zu-Perforator-freien Lappenplastiken, die den Patienten einen oberflächlicheren Lappen, einen kürzeren Eingriff und eine verbesserte Funktionalität nach der Operation bieten können .

Medgadget: Wie wurde das System bisher angenommen? Wo ist es derzeit verfügbar?

Mark Toland: Symani erhielt im November 2019 die CE-Kennzeichnung und ist in Europa im Handel erhältlich. Nach Umsetzung unserer begrenzten Einführungsstrategie wurde Symani in acht europäischen Krankenhäusern platziert. Es ist spannend zu sehen, dass die Anzahl unserer Eingriffe jeden Monat zunimmt, da der Roboteransatz in diesen Zentren zum Standard der Pflege wird. Unsere Chirurgen haben erwähnt, dass Patienten glücklich und beruhigt sind, wenn sie hören, dass endlich ein Roboteransatz für die Mikrochirurgie verfügbar ist. Wir werden die Kommerzialisierung in Europa weiter ausbauen und gleichzeitig damit beginnen, den Grundstein für eine Markteinführung in den USA und im asiatisch-pazifischen Raum zu legen.

Medgadget: Herzlichen Glückwunsch zur kürzlichen Sicherung einer Serie-B-Finanzierung. Wie wollen Sie diese Mittel verwenden?

Mark Toland: Die Mittel in Höhe von 75 Millionen US-Dollar werden dazu verwendet, MMI in die nächste Wachstumsphase zu bringen, während wir unsere Mission fortsetzen, die Qualität der Patientenversorgung zu verbessern, indem wir die Grenzen der Mikrochirurgie erweitern. Wir verfolgen einen zweigleisigen Ansatz, der darin besteht, Pläne zur Erweiterung unserer installierten Basis zu beschleunigen und gleichzeitig klinisches Fachwissen und Evidenz aufzubauen. Konkret planen wir, Indikationen zu erweitern und laufende Kommerzialisierungsaktivitäten in Europa zu unterstützen, wo das System 2019 die CE-Kennzeichnung erhielt, und Pläne für den Zugang in den Märkten der USA und des asiatisch-pazifischen Raums voranzutreiben.

Link: Homepage von Medical Microinstruments…

Rückblende: Mikrochirurgisches System von Symani in Europa freigegeben

Conn Hastings

Conn Hastings erhielt einen Doktortitel vom Royal College of Surgeons in Irland für seine Arbeit im Bereich der Arzneimittelverabreichung. Dabei untersuchte er das Potenzial injizierbarer Hydrogele zur Abgabe von Zellen, Arzneimitteln und Nanopartikeln bei der Behandlung von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Nach seiner Promotion und dem Abschluss eines Jahres als Postdoktorand verfolgte Conn eine Karriere im wissenschaftlichen Verlagswesen, bevor er hauptberuflich Wissenschaftsjournalist und -redakteur wurde und seine Erfahrungen in den biomedizinischen Wissenschaften mit seiner Leidenschaft für schriftliche Kommunikation kombinierte.