Warum gibt es einen Albuterolmangel? Nach Illinois

LAKE FOREST, Ill. – Es wird erwartet, dass sich der anhaltende Mangel an einem Medikament, das üblicherweise zur Behandlung von Menschen mit Atemproblemen eingesetzt wird, noch verschlimmert, nachdem ein wichtiger Zulieferer für US-Krankenhäuser letzte Woche geschlossen wurde, berichtete CNN.

Nach Angaben der American Society of Health-System Pharmacists ist flüssiges Albuterol seit letztem Sommer Mangelware. Seit Oktober steht es auf der Engpassliste der US-amerikanischen Food and Drug Administration. Die Nachricht von der Werksschließung beunruhigt einige Ärzte, die mit Patienten mit Atemproblemen wie Asthma arbeiten.

„Das ist auf jeden Fall besorgniserregend, insbesondere da wir die Atemwegssaison hinter uns haben, in der wir eine große Nachfrage wegen RSV, Covid-19 und Grippe hatten, und jetzt auf die Frühlingsallergiesaison zusteuern, in der viele Kinder und Erwachsene Asthmasymptome haben.“ " sagte Dr. Juanita Mora, eine nationale ehrenamtliche medizinische Sprecherin der American Lung Association und Allergologin/Immunologin mit Sitz in Chicago. „Dies ist ein lebensrettendes Medikament und die Fähigkeit zum Atmen ist für jeden lebenswichtig.“

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Der kürzlich geschlossene Hersteller, die in Illinois ansässige Akorn Operating Company LLC, hatte im Mai 2020 Insolvenz nach Kapitel 11 angemeldet.

Es war das einzige Unternehmen, das bestimmte flüssige Albuterolprodukte für die kontinuierliche Verneblerbehandlung herstellte. Es ist ein Grundnahrungsmittel in Kinderkrankenhäusern, war aber seit letztem Herbst ausverkauft. Ohne diese spezielle Form des Produkts mussten Krankenhäuser nach Alternativen suchen.

„Mitglieder sind entweder gezwungen, das Produkt selbst zu komponieren, oder sie wenden sich an einen externen Drittanbieter, der das Produkt komponiert“, sagte Paula Gurz, Senior Director of Pharma Contracting bei Premier Inc., einem großen Konzerneinkaufsunternehmen für Krankenhäuser.

Aufgrund der Schließung von Akorn seien die Produkte von Nephron Pharmacuticals, der einzigen verbleibenden großen inländischen Quelle für flüssiges Albuterol, nachbestellt worden, sagte Gurz. Nephron habe erst letzten Freitag mit der Auslieferung von Albuterol begonnen, sagte Gurz, aber um wieder auf den richtigen Weg zu kommen, „wird es ein steiler Aufstieg.“

Walgreens sagte in einer Erklärung: „Ich kann Ihnen sagen, dass Walgreens in Bezug auf Albuterol derzeit die Nachfrage/Bedürfnisse der Patienten erfüllen kann.“

Krankenhäuser im ganzen Land gaben an, dass sie die Lieferkette – und ihren aktuellen Lagerbestand – genau beobachten. Es besteht die Sorge, dass sie die Entlassung von Patienten möglicherweise hinauszögern müssen, weil ihnen nicht genügend Medikamente zur Verfügung stehen, oder dass sie möglicherweise häufiger Notaufnahmen von Menschen mit Atemproblemen sehen, die keinen Zugang zu Medikamenten haben.

Die pädiatrische Lungenärztin Dr. Louise Giles sagte, dass sie und ihre Kollegen im Comer Children's Hospital jetzt verschiedene Medikamente zur Behandlung von Patienten verwenden.

„Wir mussten uns jetzt auf eine Form von Albuterol verlassen, die weniger verbreitet ist. Wir sehen jetzt, dass diese Vorräte vielleicht auch zur Neige gehen“, sagte sie. „Während wir in einer schwierigen Asthmasaison sind, machen wir uns Sorgen darüber, wie wir diese Kinder versorgen können.“

Dr. Eryn Piper, eine klinische Apothekerin am Kinderkrankenhaus von New Orleans, sagte, ihr Krankenhaus sei bisher weitgehend davon verschont geblieben, doch seit Monaten habe sie von Einzelhandelsapotheken und anderen Gesundheitssystemen gehört, die Probleme mit Albuterolmangel hätten.

„Das große Problem, von dem wir gehört haben, sind Inhalationslösungen, nicht wirklich die Inhalatoren, sondern eher die Lösungen, die in die Verneblermaschinen zur Inhalation gelangen, die die Patienten einatmen“, sagte Piper.

Ohne das größere Akorn-Produkt mussten die Mitarbeiter des Lurie Children's Hospital in Chicago den Albuterol-Inhalt aus kleineren Packungen herauspressen.

Es sei „zeitaufwändig und arbeitsintensiv, da 40 Behälter geöffnet werden müssen, um 20 ml zu ergeben (jeder Patient, der kontinuierlich Albuterol erhält, benötigt 3–5 Spritzen pro Tag)“, sagte Krankenhaussprecherin Julianne Bardele in einer E-Mail.

Als Nephron aufgrund von Herstellungsproblemen die Nachfrage nicht decken konnte, musste Lurie laut Bardele erneut vorübergehend auf eine andere Konzentration umsteigen und einen alternativen flüssigen Bronchodilatator, Levalbuterol, verwenden.

Die meisten Krankenhausapotheken seien sich der Versorgungsprobleme bei vielen Arzneimitteln bewusst, insbesondere bei Kinderarzneimitteln, sagte TJ Grimm, Direktor für Einzelhandel und ambulante Dienstleistungen am University Hospitals Cleveland Medical Center, und sie versuchen, einen höheren Lagerbestand zu halten – insbesondere bei den günstigeren Arzneimitteln wie Albuterol.

„Nur damit wir Situationen wie diese abdecken können“, sagte Grimm.

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Grimm sagte, sein System sei noch für ein paar Monate mit Albuterol versorgt, aber er sei frustriert und besorgt über die Lieferkette.

„Wenn Lieferketten just-in-time sind, kann es zu Problemen kommen, wenn etwas schiefgeht“, fügte Grimm hinzu. „Es gibt die kurzfristige Krise, die wir alle durchstehen müssen, und dann gibt es eine längerfristige Krise. Wir müssen etwas strategischer über diese Dinge nachdenken, insbesondere mit unseren Kindern.“

Jerrod Milton, der leitende klinische Leiter des Children's Hospital Colorado, sagte, dass man den Albuterol-Mangel seit vielen Monaten genau beobachtet. Das Krankenhaus hatte in der Vergangenheit mit Engpässen zu kämpfen und hat weiterhin Protokolle zur Dosiseinsparung umgesetzt.

„Wenn es um die Kindermedizin geht, sind wir mit Herausforderungen konfrontiert. Wir betrachten die meisten Kinder, die wir betreuen, als eine Art therapeutische Waisenkinder“, sagte Milton. „Ich denke, das ist nur einer von vielen Engpässen, mit denen wir zu kämpfen haben.“

Jessica Daley, Group Vice President für strategische Beschaffung bei Premier, sagte, dass sie nicht damit rechnet, dass die Albuterol-Knappheit jahrelang ein anhaltendes Problem sein wird, aber wenn der Markt nur eine Handvoll Lieferanten hat, „ist es sehr eng.“ Markt, ein derzeit sehr besorgniserregender Markt.

Daley sagte, Krankenhäuser könnten etwas tun, um zu helfen, etwa Protokolländerungen, die Herstellung von Produkten vor Ort und die Suche nach anderen Lieferanten.

Die Children's Hospital Association sprang ein, um zu helfen, als sie von Mitgliedern hörte, die Schwierigkeiten hatten, genügend Vorräte zu finden. Der Verein arbeitete mit STAQ Pharma zusammen, einer Einrichtung, die zusammengesetzte Kindermedikamente herstellt, um mit der Produktion von Albuterol-Chargen für Kinderkrankenhäuser in den benötigten Größen zu beginnen.

„Wir waren kreativ und haben versucht, proaktiv zu arbeiten. Wenn wir also glauben, dass es ein Problem geben wird, versuchen wir vorauszuplanen“, sagte Terri Lyle Wilson, Leiterin der Lieferkettendienste der Children's Hospital Association.

STAQ dürfte bis Mai die volle Produktion erreicht haben, so dass die Krankenhäuser vor der nächsten Saison, in der Atemwegsviren weit verbreitet sind, über eine stetige, stabile Versorgung verfügen werden, so der Verband.

Daley von Premier sagte, dass es in einer idealen Welt mehr Anbieter dieser Produkte gäbe, insbesondere bei Generika, sodass der Markt im Falle eines Problems damit umgehen könne. Wenn es eine Konzentration der Fertigung auf eine kleine Anzahl von Zulieferern gebe, sei es sehr schwierig, sich davon zu erholen, sagte sie.

„Wir setzen uns wirklich für Vielfalt und Angebot ein, um solche Probleme zu vermeiden“, sagte Daley. „Damit sind mindestens drei global und geografisch verteilte Lieferanten gemeint, die den Markt ausreichend mit Produkten versorgen.“

Für Patienten sagte Piper vom Kinderkrankenhaus von New Orleans, dass sie Patienten mit Atemproblemen ermutigen würden, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen und Asthmaauslöser nach Möglichkeit zu vermeiden. Sie sagte, wenn die übliche Apotheke eines Patienten leer sei, sei es auch gut, bei einem Arzt nachzufragen, ob noch ein anderes Medikament verfügbar sei.

Giles riet Ihnen, sicherzustellen, dass Sie Ihre Kontrollmedikamente wie von Ihrem Arzt verschrieben einnehmen.

„Wenn Sie also regelmäßig, jeden Tag, einen Inhalator einnehmen müssen, nehmen Sie ihn ein, damit Sie nicht Ihren Notfallinhalator nehmen müssen“, sagte sie.

Und sie riet dazu, eine Maske zu tragen.

„Besonders bei Kleinen sind Viren ein großer Auslöser für Asthma“, sagte Giles. „Bringen Sie sie dazu, eine Maske zu tragen.“

Inhalatoren scheinen bisher nicht von der Knappheit betroffen zu sein, aber Daley sagte, wenn die Menschen wegen des Mangels an Albuterol in Krankenhäusern in Panik geraten, könnte sich das ändern.

„Albuterol gehört zu den Dingen, die man jederzeit haben möchte, wenn ein Patient es braucht. Es besteht also immer das Potenzial für den Markt, auf eine Art und Weise zu reagieren, die dann zu Engpässen bei anderen Größen führt.“ oder Präsentationen eines Produkts", sagte Daley.

Um dieses Problem zu vermeiden, sagte Milton vom Children's Hospital Colorado, dass es einfach sei: „Sprechen Sie mit einem Anbieter und prüfen Sie, ob es Alternativen gibt“, sagte Milton. „Und bitte nicht horten.“

Ärzte sagen, dass Sie auch einen Abstandshalter für Ihren Inhalator bekommen können, einen Aufsatz, den Sie an Ihre Pumpe anschließen und der dafür sorgt, dass das Medikament viel einfacher in Ihre Lunge gelangt.

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Das ABC7 Chicago I-Team hat zu diesem Bericht beigetragen