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Freitag, 5. Mai 2023

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Am 11. Juni 2021 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Guidance for Industry (GFI) Nr. 263 fertiggestellt, in der sie die teilnehmenden Tierarzneimittelhersteller auffordert, bestimmte antimikrobielle Mittel freiwillig von der rezeptfreien Verfügbarkeit auf eine tierärztliche Verschreibung umzustellen, die über einen Zeitraum von zwei Jahren erforderlich ist -Jahreszeitraum. Das Zieldatum für die Markteinführung neuer Rezeptetiketten ist der 11. Juni 2023.

Da der Juni immer näher rückt, ist es für Erzeuger und Tierhalter wichtig, sich darüber im Klaren zu sein und zu verstehen, was diese Änderungen bedeuten werden. Dr. Rosslyn Biggs – klinische Assistenzprofessorin, Spezialistin für Rinderzucht und Leiterin der Weiterbildung am College of Veterinary Medicine der Oklahoma State University – gibt Einblicke in diese Veränderungen.

GFI Nr. 263 ist Teil der Bemühungen der FDA, antimikrobielle Resistenzen zu bekämpfen. Das Konzept besteht darin, dass medizinisch wichtige antimikrobielle Arzneimittel bei Tieren nur dann eingesetzt werden sollten, wenn dies zur Behandlung, Kontrolle oder Vorbeugung spezifischer Krankheiten erforderlich ist und unter tierärztlicher Beratung und Aufsicht.

Medizinisch wichtige antimikrobielle Mittel sind Produkte, die in der Humanmedizin von Bedeutung sind. Beispiele, die bei Fleischrindern häufig eingesetzt werden, sind Antibiotika wie Tetracyclin und Penicillin.

GFI Nr. 263 ist eine Erweiterung des vorherigen GFI Nr. 213. Viele Hersteller werden sich daran erinnern, dass GFI Nr. 213 eine veterinärmedizinische Futtermittelrichtlinie oder ein Rezept für medizinisch wichtige antimikrobielle Mittel vorschreibt, die in Tierfutter oder Trinkwasser verwendet werden. GFI Nr. 213 eliminierte auch die Verwendung medizinisch wichtiger antimikrobieller Mittel zur Förderung des Tierwachstums.

Produkte, die in der Humanmedizin als nicht medizinisch wichtig gelten, wie beispielsweise in Futtermitteln verwendete Ionophore wie Monensin und Lasalocid, sind immer noch ohne tierärztliche Aufsicht erhältlich.

Derzeit werden nur 4 % der medizinisch wichtigen antimikrobiellen Mittel als OTC-Produkte für Tiere vermarktet. Dazu gehören Produkte für Haustiere, Pferde und Futtertiere. Sobald die Empfehlungen in GFI Nr. 263 vollständig umgesetzt sind, dürfen alle für die Verwendung bei Tieren zugelassenen Dosierungsformen medizinisch wichtiger antimikrobieller Mittel nur unter Aufsicht eines zugelassenen Tierarztes und nur dann verabreicht werden, wenn dies zur Behandlung, Kontrolle oder Vorbeugung bestimmter Krankheiten erforderlich ist . Obwohl Tierbesitzer weiterhin Zugang zu medizinisch wichtigen antimikrobiellen Mitteln haben, müssen sie ihren Tierarzt konsultieren, um ein Rezept zu erhalten.

Wenn ein Erzeuger noch keine Beziehung zu einem Tierarzt hat, ist es wichtig, eine solche als Vorbereitung auf diese Veränderungen aufzubauen. Eine erfolgreiche Behandlung von Krankheiten und der angemessene Einsatz antimikrobieller Mittel gelingen am besten, wenn Tierärzte und Viehzüchter im Team zusammenarbeiten. Die Entwicklung dieser Beziehung bietet die Möglichkeit, Herdengesundheitsprotokolle, Tierschutz, Biosicherheit, Managementstrategien und andere betriebliche Aktivitäten strategisch zu bewerten. Dieser Zusammenhang kann zu wirtschaftlichen Einsparungen sowie einer verbesserten Ressourcenschonung führen.

Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass eine Beziehung zwischen Tierarzt, Klient und Patient erforderlich ist, bevor ein Tierarzt legal ein Rezept ausstellen kann. Tierärzte können Hersteller auch dabei unterstützen, die Anforderungen der antimikrobiellen Kennzeichnung genau zu erfüllen, einschließlich angemessener Verwendung und Rücknahme. Darüber hinaus können Behandlungsprotokolle und Aufzeichnungsmaßnahmen entwickelt werden, sofern diese nicht bereits in einer Operation vorhanden sind.

Viele Interessengruppen, darunter auch Verbraucher, haben ein erhöhtes Interesse an der umsichtigen Verwendung antimikrobieller Mittel. Es ist notwendig, dass Rindfleischproduzenten und Tierärzte zusammenarbeiten, um auf sich ändernde Richtlinien und Anforderungen zu reagieren, damit diese Medikamente auch in den kommenden Jahren wirksam und verfügbar sind. Die Zusammenarbeit von Viehzüchtern und Tierärzten kann dazu beitragen, die Entwicklung resistenter Infektionserreger zu verringern. Diese Bemühungen werden zu verbesserten medizinischen Ergebnissen beitragen, um antimikrobielle Optionen für Tiere und Menschen zu schützen.

Weitere Informationen zu GFI Nr. 263 finden Sie auf der Website der FDA oder kontaktieren Sie das Center for Veterinary Medicine der FDA unter [email protected] oder 240-402-7002.